Ingeniería de equipos para OEM
Desarrollo completo de equipos farmacéuticos para OEM.
Cotectra desarrolla sistemas completos o junto con el OEM, desde concepto y diseño 3D hasta construcción, proveedores, commissioning, calificación, arranque y CE.
Ilustración generada por IADel concepto al arranque
Definir
Desarrollar
Realizar
Arrancar
Cuándo involucrar a Cotectra
Los sistemas específicos necesitan más que una plataforma estándar.
Proceso, higiene, servicios, automatización y arranque deben desarrollarse juntos.
Fuera del estándar
Funciones y GMP exigen solución específica.
Responsabilidad fragmentada
Sistemas se diseñan sin visión integrada.
GMP tardío
Higiene y calificación llegan después.
Conocimiento perdido
Diseño no acompaña fabricación y arranque.
Beneficios para el cliente
Qué cambia para el OEM.
Concepto ejecutable
Proceso, equipos y CQV forman una solución.
Responsabilidad clara
Cotectra asume o comparte alcance.
GMP en el diseño
Higiene y calificación se integran antes.
Continuidad
Conocimiento acompaña FAT y arranque.
Nuestro enfoque
Asumir responsabilidad técnica.
Nuestros ingenieros han concebido, desarrollado, instalado y puesto en marcha equipos y plantas.
Capacidades y entregables
Trayectoria completa.
Desarrollo integral, codesarrollo o paquete.
Definición
Base de desarrollo.
- • URS
- • Capacidad
- • Interfaces
3D
Solución construible.
- • PFD
- • 3D
- • Construcción
Proveedores
Selección técnica.
- • Especificación
- • Evaluación
- • Paquetes
Higiene
Limpieza y servicios.
- • Higiene
- • PW/WFI
- • CIP/SIP
CE
Seguridad e integridad.
- • Riesgos
- • Expediente
- • Declaración
Arranque
Continuidad.
- • FAT
- • Commissioning
- • Calificación
Entregables habituales
Aplicaciones habituales
Producción y servicios puros.
Producción
Proceso · Transferencia · Especial
Servicios
PW · WFI · Vapor puro
Limpieza
CIP · SIP · Medios
Entrega
FAT · Commissioning · Arranque
Servicios relacionados
Desarrollar el sistema
Convierta una idea en un sistema ejecutable.
Comparta aplicación y modelo de responsabilidad.