Experiencia representativa en proyectos

Experiencia representativa en proyectos de ingeniería farmacéutica.

Estos patrones anonimizados muestran cómo puede integrarse la experiencia de Cotectra en el trabajo. No se publican identidades de clientes, valores comerciales ni resultados no verificados.

Producción farmacéutica

Gestión técnica del proyecto y de la puesta en marcha

Contexto del proyecto

Un proyecto de sistema de producción requería una coordinación más estrecha entre proveedores de equipos, instalación en planta y transición a la puesta en marcha.

Responsabilidad de Cotectra

Apoyo técnico a la gestión del proyecto y de la puesta en marcha, integrado con los equipos del cliente y de ejecución.

Paquetes de trabajo típicos

Coordinación de proveedores e interfaces
Seguimiento de preparación y puntos abiertos
Planificación de la puesta en marcha
Apoyo a la entrega

Entregables típicos

Registro de interfaces
Estado de preparación
Plan de puesta en marcha
Seguimiento de decisiones y acciones

Ingeniería farmacéutica

Ingeniería de sistemas de medios puros y procesos

Contexto del proyecto

Un sistema farmacéutico requería una base técnica coherente entre las necesidades del proceso, el suministro de medios puros, las interfaces de limpieza y las expectativas de calificación.

Responsabilidad de Cotectra

Apoyo de ingeniería que conecta los requisitos de proceso, el diseño de equipos y las interfaces de la instalación.

Paquetes de trabajo típicos

Conceptos de sistemas
Interfaces de PW, WFI y vapor puro
Integración de CIP y SIP
Revisiones técnicas de diseño

Entregables típicos

Base de requisitos
Conceptos de sistemas
Definiciones de interfaces
Documentación de revisiones

Operaciones farmacéuticas

Estrategia de mantenimiento basada en riesgos

Contexto del proyecto

Las actividades y frecuencias de mantenimiento habían evolucionado sin una relación transparente y uniforme con la criticidad de los activos y las consecuencias de las fallas.

Responsabilidad de Cotectra

Estrategia de mantenimiento y apoyo a la implementación con las áreas de operaciones, ingeniería y calidad.

Paquetes de trabajo típicos

Estructura de activos
Metodología de criticidad
Revisión de modos de falla
Preparación para CMMS o SAP PM

Entregables típicos

Criterios de criticidad
Evaluación de activos
Estrategia de mantenimiento
Hoja de ruta de implementación

Compare su situación

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