Equipment- und Anlagenengineering für OEMs
Komplette Entwicklung pharmazeutischer Anlagen für OEMs.
Cotectra entwickelt komplette Produktionsanlagen und Reinstmediensysteme oder entwickelt sie gemeinsam mit dem OEM. Der Umfang reicht von Konzept und 3D-Design bis Konstruktion, Lieferantenauswahl, Commissioning, Qualifizierung, Produktionsstart und CE-Unterstützung.
KI-generierte IllustrationVom Konzept zum Start-up
Definieren
Entwickeln
Realisieren
Starten
Wann Cotectra einbinden
Kundenspezifische Anlagen benötigen mehr als eine Standardplattform.
Prozessverantwortung, Hygienic Design, Reinstmedien, Automation und Start-up müssen als ein System entwickelt werden.
Anforderungen übersteigen den Standard
Prozessfunktionen, GMP-Erwartungen und Schnittstellen erfordern eine kundenspezifische Lösung.
Systemverantwortung ist fragmentiert
Equipment, Automation, Medien und Facility werden ohne integrierte Sicht entwickelt.
Pharma-Anforderungen kommen zu spät
URS, Hygiene, Qualifizierung und Instandhaltung werden nach zentralen Entscheidungen geklärt.
Wissen geht vor dem Start-up verloren
Designwissen erreicht Fertigung, FAT, Montage und Inbetriebnahme nicht durchgängig.
Nutzen für den Kunden
Was sich für den OEM verändert.
Das Systemkonzept wird ausführbar
Prozess, Equipment, Medien, Automation und Qualifizierung bilden eine Lösung.
Entwicklungsverantwortung wird klar
Cotectra übernimmt den vereinbarten Umfang oder teilt Verantwortung im Co-Development.
Pharma-Anforderungen prägen das Design
GMP, Hygiene, Reinigbarkeit und Qualifizierung werden vor der Fertigung integriert.
Wissen bleibt verbunden
Entscheidungen bleiben durch FAT, Montage, Commissioning und Produktionsstart verfügbar.
Unser Vorgehen
Technische Verantwortung übernehmen, nicht nur beraten.
Cotectra-Ingenieure haben Maschinen und Anlagen selbst konzipiert, entwickelt, installiert und in Betrieb genommen. Diese OEM-Erfahrung setzen wir für komplette oder gemeinsam verantwortete Entwicklungen ein.
Kompetenzen und Ergebnisse
Der komplette technische Weg von der Anforderung zum Betrieb.
Cotectra übernimmt Gesamtentwicklung, ein gemeinsames Programm oder ein definiertes Spezialpaket.
Systemdefinition
Kundenbedarf in eine Entwicklungsbasis übersetzen.
- • URS
- • Kapazität und Prozessfunktion
- • Grenzen und Schnittstellen
Konzept und 3D-Engineering
Eine integrierte, baubare Lösung entwickeln.
- • PFDs und P&IDs
- • 3D-Planung
- • Konstruktionsunterlagen
Komponenten und Lieferanten
Komponenten und Partner passend auswählen.
- • Spezifikation
- • Technische Bewertung
- • Paketkoordination
Hygiene und Reinstmedien
Reinigbarkeit und Medien im Design verankern.
- • Hygienic Design
- • PW, WFI und Reindampf
- • CIP und SIP
CE-Konformität
Sicherheit, Hygiene und digitale Integrität integrieren.
- • Risikobeurteilung
- • Technische Dokumentation
- • Erklärungsunterstützung
Realisierung und Start-up
Kontinuität bis zur Nutzung sichern.
- • Fertigung und FAT
- • Montage und Commissioning
- • Qualifizierung und Start-up
Typische Ergebnisse
Typische Anwendungen
Anlagen für Produktion und Reinstmedien.
Produktionsanlagen
Prozessequipment · Ansatz und Transfer · Sondermaschinen
Reinstmedien
PW und WFI · Reindampf · Verteilung
Reinigung und Sterilisation
CIP · SIP · Medienrouting
Lifecycle Delivery
FAT und SAT · Commissioning · Produktionsstart
Verwandte Leistungen
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