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Cotectra — services for pharma
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Noticias y perspectivas

Perspectivas de ingeniería farmacéutica para la ejecución técnica.

Análisis originales de Cotectra sobre ingeniería, ejecución y confiabilidad de activos, junto con actualizaciones seleccionadas de fuentes oficiales del sector.

Actualizaciones del sector

Señales seleccionadas de fuentes primarias.

Las noticias externas se seleccionan por su relevancia. Cada enlace abre la fuente regulatoria original.

Fuente externa

Agencia Europea de Medicamentos

1 de julio de 2026

Un taller sobre GMP contribuye al desarrollo de orientaciones sobre IA para la fabricación de medicamentos

La EMA reunió aportes de expertos para desarrollar orientaciones sobre inteligencia artificial en la fabricación de medicamentos en el marco del Anexo 22.

Fuente externa

Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

1 de febrero de 2026

Programa piloto FDA PreCheck para instalaciones de fabricación farmacéutica

El programa piloto introduce una interacción más temprana sobre la preparación de instalaciones y la evaluación de plantas de fabricación antes de una solicitud de producto específica.

Fuente externa

Agencia Europea de Medicamentos

Actualizado en junio de 2026

La reforma de la legislación farmacéutica de la UE sigue siendo un tema regulatorio activo

Las actualizaciones de la EMA ofrecen acceso al contexto evolutivo de la reforma y a la información regulatoria relacionada.

Aplicar la perspectiva

Conversemos sobre lo que estos desarrollos significan para su proyecto.

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