Skip to main content
Cotectra — services for pharma
Toggle navigation

News und Fachbeiträge

Pharma-Engineering-Perspektiven für die technische Umsetzung.

Eigene Cotectra-Fachbeiträge zu Engineering, Projektabwicklung und Anlagenzuverlässigkeit sowie ausgewählte Meldungen aus offiziellen Branchenquellen.

Branchenmeldungen

Ausgewählte Signale aus Primärquellen.

Externe Meldungen werden nach Relevanz ausgewählt. Jeder Link führt zur ursprünglichen regulatorischen Quelle.

Externe Quelle

Europäische Arzneimittel-Agentur

1. Juli 2026

GMP-Workshop unterstützt die Entwicklung von Leitlinien zu KI in der Arzneimittelherstellung

Die EMA sammelte Expertenbeiträge zur Entwicklung von Leitlinien für künstliche Intelligenz in der Arzneimittelherstellung im Rahmen von Annex 22.

Externe Quelle

U.S. Food and Drug Administration

1. Februar 2026

FDA-PreCheck-Pilotprogramm für pharmazeutische Produktionsstandorte

Das Pilotprogramm führt eine frühere Abstimmung zur Standortbereitschaft und Bewertung von Produktionsstätten vor einem konkreten Produktantrag ein.

Externe Quelle

Europäische Arzneimittel-Agentur

Aktualisiert im Juni 2026

Reform der EU-Pharmagesetzgebung bleibt ein aktuelles regulatorisches Thema

Die aktuellen EMA-Meldungen bieten Zugang zum sich entwickelnden Reformkontext und den zugehörigen regulatorischen Informationen.

Erkenntnisse anwenden

Besprechen Sie, was diese Entwicklungen für Ihr Projekt bedeuten.

Anfrage senden